Tempus AI 9 月 28 日宣布，ECG-MR 获得美国 FDA 510(k) 清除。产品读取医疗机构采集的静息 12 导联心电图，寻找与此前未被诊断的中度或重度二尖瓣返流相关的信号，并给出二元结果，帮助医生判断是否需要进一步影像检查。它针对的是 65 岁及以上、存在心血管风险或相关症状的患者。
公司指出，二尖瓣返流早期可能没有明显症状，常规心电图已广泛进入临床流程，因此希望从既有检查中增加风险提示。ECG-MR 是 Tempus 第四款获得 FDA 清除的 ECG-AI 产品；这项监管进展说明产品获得了特定预期用途的上市路径，并不等于已经证明能改善所有患者结局。
官方明确说 ECG-MR 不是独立诊断工具，也不用于连续监测或起搏心律心电图。结果要结合原始心电图、其他检查、症状和病史解释。普通读者不应凭这一项 AI 提示自行判断疾病，临床使用范围以正式适应证为准。